Egyre többen vesznek részt Magyarországon klinikai gyógyszervizsgálatokban
2018.01.22. | Kategóriák: Aktualitások
Hazánkban évi 20 000 embernek adatik meg a lehetőség, hogy az elsők között próbálhasson ki új, akár a korábbinál hatékonyabban működő terápiákat, gyógyszereket. Egy 1088 fő bevonásával végzett friss felmérés szerint egyre inkább hajlandóak vagyunk részt venni gyógyszervizsgálatokban.
AIPM vélemény:
Örömteli, hogy az elmúlt évek pozitív tapasztalatai alapján fokozatosan nő a bizalom a klinikai gyógyszervizsgálatokban való részvétel vonatkozásában. Mindez alátámasztja azt is, hogy a magas színvonalon szervezett és lebonyolított klinikai vizsgálatok – melyeken keresztül évente közel 20.000 magyar ember jut térítésmentesen a legmodernebb terápiákhoz – által biztosított előnyök egyre nyilvánvalóbak mindannyiunk számára.
Ugyanakkor a magyar gazdaság szempontjából is kiemelkedően fontos, hogy a hazai egészségügyi ellátórendszer egy intenzív tudást igénylő területen tartósan szerepet kapjon, hiszen ezzel gazdasági-növekedési többletet tud realizálni, amely kiemelkedően fontos az ország versenyképességének növelése szempontjából is. Tehát Magyarországnak első rendű stratégiai érdeke, hogy a klinikai vizsgálatok tekintetében is vonzó terület legyen és az ország klinikai vizsgálati tőkevonzó képessége dinamikus maradjon.
A gyógyszeripari innovációs versenyben az Európai Unió az elmúlt évtizedekben sajnálatosan kezd leszakadni az észak-amerikai és az ázsiai országokkal szemben (USA, Kanada, Japán, Kína, India, Szingapúr). Azonban kedvező információ, hogy a közép-kelet-európai régió stabilizálta helyzetét a klinikai vizsgálatokért folytatott harcban. Természetesen a térség országai között (Csehország, Lengyelország, Szlovákia, Magyarország, Szerbia) is verseny van, ám Magyarország állandósította, sőt erősítette helyzetét a vizsgálatokat végző intézményrendszer és személyzet szakmai megbízhatósága miatt.
Az egységes európai szabályozás érdekében azonban az EU egy új, kötelező érvényű előírást fogadott el: az európai uniós Klinikai Vizsgálati Rendelet azért született, hogy az uniós országok klinikai vizsgálatok terén érvényesülő versenyképességét felzárkóztassa. Ennek 2019. januárjától történő alkalmazása azonban jelentősen átrendezheti a tagállamok versenyképességi sorrendjét, mely hazánkra nézve akár hátrányos következményekkel is járhat.
Az AIPM szerint ezért egy minden magyarországi klinikai vizsgálóhelyre vonatkozó, egységes szabályzat kidolgozása és gyakorlati bevezetése jelentős mértékben hozzájárulna hazánk versenyképességének megőrzéséhez és annak javításához. Javaslataink között szerepelnek többek között az intézményi háttér fejlesztésére, a szerződéskötés folyamatának optimalizálására és a résztvevők díjazására, a betegtoborzás és betegregiszterek fontosságára és a szektorsemlegesség megtartására irányuló ajánlások, melyekről az illetékes minisztériumokkal egyeztetéseket folytatunk.
Forrás: www.pharmaonline.hu
